万邦德：开展盐酸溴己新片对新型冠状病毒肺炎药物临床研究

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发布日期:2021-12-27 05:58   来源:未知   阅读: 次

　　万邦德2月15日公告，全资子公司万邦德制药联合温州医科大学附属第二医院，开展关于“盐酸溴已新片”对抗新型冠状病毒肺炎的临床创新应用研究工作。万邦德同时披露，项目处于研究早期阶段，临床创新应用研究结果及后续能否获批用于治疗新型冠状病毒肺炎，尚存在不确定性。

　　公告显示，万邦德制药研发团队对已上市产品“盐酸溴已新片”文献查证后进行了充分的作用机理论证，联合温州医科大学附属第二医院，开展“盐酸溴己新片联合标准治疗/标准治疗对于新型冠状病毒肺炎疑似及轻型患者的疗效及安全性的评价”研究项目。双方联合向浙江省药品监督管理局和浙江省卫生健康委员会提交申请，将研究项目列入浙江省“新冠病毒肺炎疫情防控应急临床科研攻关和创新应用项目”。

　　万邦德在公告中详细披露了项目的概况和可行性。2020年2月10日，上述研究项目获得伦理批件。2月12日，浙江省药品监督管理局和浙江省卫生健康委员会在组织多位评审专家对项目申请资料进行评审后，同意开展项目研究，项目由温州医科大学附属第二医院作为牵头单位，万邦德制药联合开展相关工作并要求尽快提交研究数据。2月13日，万邦德制药与温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院正式签署相关药物试验协议，相关药物研究工作正在有序推进中。

　　万邦德相关负责人介绍，“盐酸溴已新片可能会用于治疗和预防新冠2019-nCoV病毒感染患者”。目前已知的研究情况是，2020年1月31日德国研究团队最新公开发表研究成果阐明新冠2019-nCoV病毒感染通路，揭示跨膜丝氨酸蛋白酶TMPRSS2抑制剂用于阻断新冠病毒2019-nCoV感染，并可用于治疗新冠2019-nCoV病毒；2014年美国华盛顿大学医学院研究团队在Cancer Discovery，基于近70000个化合物库（含上市药物）的TMPRSS2抑制剂筛选研究指出，作为呼吸道及肺炎治疗经典药物“盐酸溴已新”，是筛选出来的5个化合物中，对TMPRSS2蛋白酶有最强抑制作用且唯一国际上已批准上市的药品。

　　追溯公告，万邦德制药“盐酸溴已新片”主要适用于急、慢性支气管炎，支气管扩张等多种呼吸系统疾病，属于国家医保目录甲类品种及国家基本药物目录品种。目前，万邦德制药的盐酸溴已新片已于2019年12月16日通过一致性评价，系国内首家获得盐酸溴已新片一致性评价药品补充申请批件的企业。

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